藥品釋疑_廠商函復
Novamin Injection僅可「肌肉注射」， 勿「靜脈注射」。 Novamin Injection 須避光儲存，以防止藥液變色及變質。
台灣鹽野義製藥股份有限公司 函
受文者：高雄榮民總醫院
發文日期：中華民國96年5月14日
發文字號：(96) 鹽野義營發字第163號
主旨：說明本公司藥品Novamin Injection使用途徑、藥物併用及儲存方式之注意事項，並懇請 貴院之醫護人員依照仿單內容使用，以免造成嚴重不良反應。
說明：
一、本公司藥品Novamin Injection承蒙 貴院採用治療病患，藥效優越，嘉患病人，無任感激。
二、本公司藥品Novamin Injection，主成份Prochlorperazine dimethanesulfonate，衛生署核准之使用途徑僅為“肌肉注射”，非”靜脈注射”。
三、Novamin Injection於日本之使用途徑亦為“肌肉注射”，因本產品年代久遠，故日本總公司未再針對其處方及使用途徑作任何更動。Novamin Injection一旦以靜脈注射時，會使得血中濃度急速上升，容易出現因抗Dopamine作用所產生的急性Dystonia反應等錐體外路症狀以及因Noradrenaline(αl阻斷作用)所產生的血壓降低(特別是起立性低血壓)，或是暈眩、反射性頻脈、過度鎮靜、催眠作用等情形。本公司曾接獲全國藥物不良反應通報中心之通知，因Novamin Injection以靜脈注射而造成嚴重藥物不良反應發生之案例。因此，請 貴院之醫護人員依照街生署核准之使用途徑“肌肉注射”來使用本藥品，以防止嚴重之藥物不良反應發生。
四、雖然USPDI(200年版)上，Prochlorperazine edisylate可以靜脈注射，此為其鹽類與Novamin Injection主成份Prochlorperazine dimethanesulfonate之鹽類不同之故，而其於使用上亦限制靜脈注射之速度，以1分鐘不超過5mg為限。
五、此外，因以靜脈注射Prochlorperazine易產生錐體外路症狀，故建議投與
Novamin Injection或其類似藥品時，不可與易誘發錐體外路症狀之藥物(如Domperidone、Metoclopramide等)併用。對於上述之藥物交互作用，本公司己依據總公司之仿單內容向衛生署提出仿單之變更申請。
六、另Novamin Injection主成份具Phenothiazine類藥物之特性，對光敏感，過光易變色、變質，故應於遮光條件下儲存。依本公司安定性試驗結果，本藥品於正常包裝狀態下非常安定，在保存期限內幾乎不起變化。一遇光，則藥液變為黃色且pH值及含量亦會降低。因此，本公司於包裝上另附有一張遮光紙，請於每次取用後，務必立即蓋上遮光紙，放回紙盒，以降低本藥品曝光之機會，方可避免藥液變色之情形發生。本公司為防止醫護人員自藥局領取本藥品後，未立即使用、又無任何可遮光之物品可暫存，而發生變色現象，已於每一盒內放置5個黑色遮光袋備用(遮光袋上有標明“Novamin Injection”及“台灣鹽野義製藥公司”等字樣)，懇請 貴院醫護人員將散裝之本產品放入黑色遮光袋中暫存，以確保其品質。
七、懇請 貴院醫護人員依照衛生署核准之仿單內容，以“肌肉注射”投與本產品，且不與Domperidone、Metoclopramide等併用，以免發生嚴重藥物不良反應。及於“遮光”條件下儲存，來防止藥液變色及變質。
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